Фармацевтическая морозильная сушилка Фармацевтическая сушилка: Процесс замораживания и сушки имеет характеристики низкой температуры и низкого давления и низкого содержания влаги, что делает его широко используемым во многих областях, таких как биофармацевтика. Однако многочисленные стрессы, возникающие во время всего процесса замораживания и сушки, могут привести к повреждению или даже смерти клеток. Таким образом, поддержание активности и стабильности биологических препаратов до и после замораживания и высыхания стало важной темой в процессе производства таких фармацевтических препаратов.
Фармацевтическая холодильная сушилкаПроцесс замораживания и сушки имеет характеристики низкой температуры и низкого давления и низкого содержания воды, что делает его широко используемым во многих областях, таких как биофармацевтика. Однако многочисленные стрессы, возникающие во время всего процесса замораживания и сушки, могут привести к повреждению или даже смерти клеток. Таким образом, поддержание активности и стабильности биологических препаратов до и после замораживания и высыхания стало важной темой в процессе производства таких фармацевтических препаратов.
Замораживание и сушка механизмов повреждения клеток, в основном механическое повреждение кристаллов льда, повреждение, вызванное изменением содержания электролитов, и обезвоживание, приводящее к повреждению клеточной мембранной проницаемости и изменениям активности белков. В настоящее время широко используемые средства защиты от замораживания и сушки, в соответствии с химическими свойствами средств защиты можно разделить на сахар, спирты, неорганические соли, полимеры и так далее. Среди них есть сахар, глюкоза и лактоза, которые мы знакомы с обычными видами сахара.
При выборе средств защиты от замораживания и сушки необходимо учитывать следующие моменты:
Один защитный компонент имеет ограниченный защитный эффект и не может обеспечить должную защиту биологических агентов, поэтому необходимо, чтобы несколько защитных агентов с различными защитными эффектами были изготовлены в композиционных составах в определенных пропорциях;
Для того, чтобы замороженные и высушенные продукты имели более идеальную форму, композиция должна содержать определенное количество наполнителей, таких как сахар; По соображениям длительного хранения при перевозке следует добавлять соответствующее количество антиоксидантов. Для бактерий, которые более чувствительны к изменениям pH, также необходимо добавить регуляторы pH, такие как фосфат дигидрокалия и фосфат натрия, чтобы pH продукта оставался в пределах, подходящих для бактерии;
Общее содержание твердых веществ в смеси защитного агента влияет на процесс замораживания и сушки. Если показатель массы твердого тела составляет менее 2%, отсутствие поддержки скелета может привести к механической нестабильности структуры замороженного сухого препарата; Когда доля массы твердого тела в формуле превышает 10%, сопротивление удалению влаги во время сушки увеличивается, что увеличивает сложность замораживания и высыхания продукта. Поэтому содержание защитного агента должно координироваться с уменьшением внешнего вида продукта;
По возможности следует выбирать ингредиенты с более высокой температурой разрушения, чтобы облегчить высыхание замораживания. Слишком низкая температура распада продлит время сушки изделия и увеличит производственные затраты;
К лекарственным препаратам некоторых бактериальных классов следует добавлять определенные специфические питательные факторы в соответствии с требованиями характеристик роста различных бактерий.