Модель:GL-F-0000A-P
Соответствие стандарту: 2010 издание Фармакопея Руководство по испытаниям на лекарственную стабильность, Европейская фармакопея ICH, и G B / T10586 - 2006 соответствующие условия производства, в соответствии с отечественными требованиями GMP и европейскими и американскими FDA.
Условия хранения, отвечающие требованиям испытаний на стабильность при длительном удержании образцов:
Температура: + 25°C ±2°C
Влажность: 60 + 5% RH
Время: 12 месяцев
Условия хранения для ускоренного испытания на стабильность:
Температура: + 40°C ±2°C
Влажность: 75 + 5% RH
Время: 6 месяцев
Условная освещенность: 4500 + 500 LX
Особенности:
1. Использование известных международных импортных компрессоров для обеспечения непрерывной работы фармацевтических испытаний в течение длительного времени без сбоев, преодоления недостатков, которые не могут быть непрерывной работой отечественных фармацевтических испытательных коробок в течение длительного времени.
2. Контроллеры температуры и влажности, датчики, циркуляционные вентиляторы и другие ключевые компоненты используются для импорта, с длительной стабильной работой, безопасностью, надежностью и другими характеристиками.
3. Независимая система сигнализации об ограничении температуры, которая может предупреждать оператора акустической и оптической сигнализации, чтобы гарантировать, что лаборатория работает без происшествий.
Независимая система печати данных, которая может распечатывать данные о температуре и влажности в режиме реального времени, облегчает хранение данных GMP для анализа.
Доступны услуги проверки и калибровки 3Q: Клиентам может быть предоставлен ряд услуг, таких как IQ (подтверждение установки), OQ (подтверждение работы), PQ (подтверждение производительности) и т. Д. Для обеспечения производительности и индикаторных требований к аптечке для лекарств. Долгосрочное отклонение устойчивости сбора сигнала температуры и влажности для фармацевтического ящика относительно велико, поэтому необходимо провести калибровку для обеспечения долгосрочной точности данных о температуре и влажности для удовлетворения требований производственного процесса.
Может быть предоставлена система сигнализации беспроводной связи (SMS) Когда устройство ненормально, система своевременно собирает сигнал о неисправности, отправляет текстовое сообщение на мобильный телефон назначенного получателя в первый раз, чтобы обеспечить своевременное устранение неисправности, возобновление испытаний, чтобы избежать потерь.
22
