Перчатки, как основное оборудование для защиты рук, широко используются в медицине, химической промышленности, пищевой промышленности, лабораторных операциях и многих других областях, их защитные свойства от прокола напрямую связаны с безопасностью рук пользователя, избегая травм или загрязнения, вызванных проколом острых предметов. В качестве ключевого показателя для оценки защитной способности перчаток, точное применение соответствующих стандартов и методов тестирования является основным звеном в обеспечении качества и безопасности использования перчаток. Эта статья будет систематически расчесывать основные стандарты испытаний перчатки на пункцию, принципы тестирования, рабочие процессы и сценарии применения, для промышленного производства, контроля качества и пользователей, чтобы предоставить техническую ссылку.
Стандарты испытаний перчатки на пункцию сформировали две основные международные и внутренние системы, различные стандарты в сфере применения, методы тестирования, требования к показателям имеют свои собственные акценты, должны основываться на типе перчатки и использовании сцены выбора соответствующего стандарта для выполнения.
АСТМ D6978-15:: Американская ассоциация материалов и испытаний разработала тест на сопротивление проколу для одноразовых перчаток (таких как бутадиен - нитрильные перчатки, латексные перчатки, ПВХ - перчатки), в котором четко определены испытательное оборудование, тип зонда для прокола, скорость испытания и метод расчета результатов, является одним из самых широких стандартов, которые должны применяться в области медицины и промышленности во всем мире.
ИСО 13997:2019:: Выпущено Международной организацией по стандартизации, охватывающей все виды защитных перчаток (в том числе одноразовые и повторно используемые перчатки), принцип тестирования близок к ASTM D6978 - 15, но существуют различия в размерах зонда и условиях предварительной обработки образца, уделяя больше внимания универсальности и совместимости в глобальном масштабе.
EN 388:2016:: Стандарт ЕС по защитным перчаткам, производительность пункции в качестве важного показателя для оценки уровня защиты перчаток (наряду с износостойкостью, резьбой и разрывностью), использование конкретного зонда для пункции и процесса тестирования, результаты испытаний непосредственно соответствуют маркировке защитного уровня перчаток (например, уровень 1 - 4), является основной основой для доступа на рынок ЕС.
ГБ/Т 24786-2021:: « Одноразовое использование поливинилхлоридных перчатк», подходит для испытания на прокол одноразовых ПВХ - перчаток, со ссылкой на технические требования ASTM D6978 - 15, в сочетании с отечественным производством фактической оптимизации размера образца и требований к испытательной среде.
ГБ/Т 10213-2021: « Одноразовое использование резиновых контрольных перчатк», для латекса, бутадиен - нитрила и других резиновых материалов, чтобы проверить перчатки, уточнить параметры оборудования для испытания на пункцию, шаги тестирования и показатели соответствия, является основной основой для закупки и контроля качества перчаток в отечественной медицинской промышленности.
ГБ 24541-2020:: « Перчатки для защиты рук от механических опасностей», предназначенные для защитных перчаток от механического прокола в промышленных сценариях, с использованием методов тестирования, совместимых с EN 388: 2016, классификация уровней защиты в соответствии с международными стандартами, удобными для применения на предприятиях экспортного типа.
Испытание на пункцию позволяет оценить устойчивость перчатки к проколу путем моделирования сцены прокола, в которой перчатка сталкивается с острыми предметами (например, иглами, металлическими осколками, стеклянным шлаком и т.д.) при практическом использовании, используя стандартизированный зонд для вертикального прокола образца перчатки с постоянной скоростью, записывая максимальное значение силы (т. е. сопротивление проколу), необходимое во время пункции, или определяя, был ли образец проколот. Чем выше значение сопротивления проколу, тем сильнее перчатка сопротивляется проникновению острых предметов; Для критериев классификации (например, EN 388: 2016) различные уровни защиты соответствуют значениям испытательной силы.
Испытательные приборы:: Требуется специальная машина для испытания пункции (например, CS - 6089 - TP перчатка для испытания на прокол), с точностью измерения силы ±1%, диапазоном регулирования скорости 0,5 - 500 мм / мин, точностью измерения смещения ≥± 0,01 мм, чтобы обеспечить точность и повторяемость данных испытаний.
Прожектор:: Различные стандарты для материала зонда, формы, размера четко определены, общие типы включают:
φ5mm， конус передней части, конус 12°, радиус верхней части 0,8мм;
φ4.5mm， Конус передней части, конус 30°, радиус верхней части 0,5 мм, материал - сталь (твердость по Роквеллу 60HRC);
Подготовка образцов:: Взять не менее 5 образцов с каждой из трех ключевых частей ладони, кончика пальца и спины перчатки, размер образца обычно составляет 50 мм × 50 мм (некоторые стандартные требования 60 мм × 60 мм), убедитесь, что образец не поврежден, складок, загрязнения и равномерной толщины (отклонение толщины ± 0,02 мм).
Испытательная среда:: Стандартные условия окружающей среды - температура 23 ° ± 2 ° C, относительная влажность 50% ± 5%, образец должен быть предварительно обработан в этой среде не менее 24 часов, чтобы избежать изменения температуры и влажности, влияющих на свойства материала перчаток, что приводит к искажению результатов испытаний.
С перчатки, подлежащей испытанию, образец должен быть перехвачен по заданной части, по крайней мере, по 5 параллельных образцов на каждую часть, с указанием номера образца и места взятия образца.
Образец помещается в стандартный экологический ящик для предварительной обработки в течение 24 часов во избежание прямых солнечных лучей, загрязнения пылью и механических повреждений.
Толщина каждого образца измеряется (измеряется в пяти точках в центре образца и в четырех углах, берутся средние значения), а данные о толщине регистрируются в качестве вспомогательной аналитической основы.
Установите пункционный зонд, соответствующий стандартным требованиям, и проверьте исправность иглы (отсутствие износа, деформации, заусенцев), убедитесь, что зонд перпендикулярен устройству захвата образца.
Калибровка датчика силы и датчика смещения испытательной машины, установите скорость тестирования (обычная стандартная скорость 100 мм / мин, некоторые промышленные перчатки 50 мм / мин).
Настройка устройства захвата образца для обеспечения того, чтобы захват был прочным и не повреждал образец, поверхность образца оставалась ровной, без растяжения или складок.
После предварительной обработки образец прикрепляется к удерживающему устройству, в результате чего зонд направляется в центр образца.
Запустите испытательную машину, зонд движется к образцу с заданной скоростью и пронзает его, записывая кривую силы - смещения во время пункции в реальном времени.
Когда зонд полностью проникает в образец (значение силы имеет явное снижение точки перегиба), прекращается тест, регистрируется максимальное значение силы прокола (единица: N).
Повторяйте вышеуказанные шаги, завершайте испытания всех образцов, удаляйте аномальные данные (например, мутации значений силы, вызванные дефектами образца) и сохраняйте действительные данные.
Расчет среднего значения силы прокола (среднее арифметическое значение для получения действительных данных) для каждого образца с сохранением двух десятичных знаков.
Квалификация оценивается по соответствующим критериям: (1) Количественные критерии (например, ASTM D6978 - 15): среднее значение силы пункции должно быть ≥ нижний предел, установленный стандартом (например, одноразовые медицинские перчатки обычно требуют ≥ 1.5N); (б) Критерий классификации (например, EN 388: 2016): Соответствует уровню защиты на основе среднего значения силы (уровень 1: ≥ 1.2N, уровень 2: ≥ 2.5N, уровень 3: ≥ 5.0N, уровень 4: ≥ 10.0N).
Выдача отчета об испытаниях с четким указанием критериев испытаний, типа оборудования, условий окружающей среды, местоположения отбора проб, данных о толщине, среднего значения силы прокола и результатов оценки соответствия.
Неправильная подготовка образца: отклонение положения выборки (например, не избегая шва перчатки, места утолщения), неравномерная толщина образца, среда предварительной обработки не соответствует требованиям, может привести к чрезмерным колебаниям значения силы.
Проблемы с оборудованием: деформация износа зонда, ослабление удерживающего устройства, отсутствие калибровки датчика значения силы могут повлиять на точность тестовых данных.
Ошибка работы: зонд не направлен в центр образца, ошибка в настройке скорости испытания, скольжение образца во время пункции может привести к низкому значению силы пункции или искажению данных.
Регулярное обслуживание испытательного оборудования: еженедельная проверка состояния зонда, ежемесячная калибровка значения силы и датчика смещения, ежегодная метрологическая проверка оборудования для обеспечения стабильной производительности оборудования.
Нормативная обработка образцов: отбор проб строго в соответствии со стандартными требованиями, избегайте перехвата проб на краях и повреждениях перчаток, поддерживайте стабильные параметры окружающей среды в процессе предварительной обработки.
Количество параллельных образцов является достаточным: на каждом участке тестируется не менее пяти параллельных образцов, и после устранения аномалии необходимо обеспечить не менее трех действительных данных для обеспечения репрезентативности результатов.
В сочетании с фактическим анализом сцены: различные сценарии использования требуют разных характеристик пункции (например, медицинские перчатки должны выдерживать пункцию иглы, промышленные перчатки должны выдерживать пункцию металлических фрагментов), необходимо выбрать соответствующий стандарт тестирования и тип зонда.
Контроль качества производственного предприятия: в процессе производства перчаток, через испытания на прокол, чтобы контролировать согласованность продукции, своевременно корректировать производственный процесс (например, формулу материала, контроль толщины), чтобы убедиться, что продукция соответствует стандартным требованиям.
Сертификация стороннего испытательного органа: в качестве основного тестового проекта для доступа на рынок перчатки, сертификации CE, регистрации FDA, чтобы обеспечить основу для соответствия продукции.
Приемка закупок конечных пользователей: медицинские, химические, пищевые и другие промышленные предприятия при закупке перчаток, путем проверки отчета об испытаниях на пункцию, чтобы определить, удовлетворяет ли продукт требованиям защиты сцены использования.
Безопасность пользователей: посредством стандартизированных тестов отбираются перчатки, которые соответствуют стандартам защитных свойств пункции и снижают риск производственных травм и инфекций, вызванных пункцией острых предметов.
Регулирование рыночного порядка: единые стандарты испытаний обеспечивают единую основу для производства предприятий, инспекции инспекционных органов и надзора надзорных органов, чтобы избежать попадания некачественной продукции на рынок.
Содействие обновлению технологий: обновление и совершенствование стандартов (например, оптимизация методов тестирования для новых материалов перчаток), руководство предприятиями для разработки более защитных перчаточных изделий, содействие высококачественному развитию отрасли.
Стандарт испытаний на перчатку является основной технической основой для обеспечения защитных свойств перчатки, и его нормативная реализация напрямую связана с безопасностью использования терминала. Независимо от того, является ли это производственным предприятием, испытательным агентством или конечным пользователем, необходимо точно понять технические требования соответствующих стандартов, стандартизировать процесс тестирования и обеспечить точность и надежность тестовых данных. С непрерывным расширением материала перчаток и сценариев применения, стандарты испытаний на пункцию также будут продолжать оптимизироваться, чтобы еще больше улучшить точность защиты перчаток и отраслевую адаптацию, для различных областей безопасности рук, чтобы обеспечить более мощную техническую поддержку.