Хирургические имплантаты

Хирургические имплантаты

метод испытания на крутящий момент

1 Сфера охвата

Настоящий стандарт предназначен для измерения крутящего момента, необходимого для вращения металлических винтов (далее именуемых "мотыльками") при вращении человека из стандартного материала. Результаты, полученные с помощью настоящего стандарта, не имеют прямой связи с крутящим моментом, необходимым винтам при вращении в человеческую кость.

2 Нормативные ссылки

Применение к настоящему документу следующих документов. В случае ссылок на дату, версия с указанием только даты относится к настоящему документу. В случае ссылок без указания даты их версия применяется к настоящему документу.

JJG 269 Правила испытаний на кручение

3 Оборудование

3.1 Испытательное устройство

Устройство, показанное на рисунке 1, может быть использовано для испытания на крутящий момент вращения. Испытательная установка должна быть совместима с испытательным блоком, приспособлением для испытания блока, втулкой для бурения и приспособлением для захвата втулки, соответствующим материалу ASTMF1839. Испытательная установка должна обладать достаточной жесткостью чтобы избежать отклонения или деформации в условиях испытательной нагрузки.

3.2 Датчик крутящего момента

Преобразователь, способный преобразовывать приложенный крутящий момент в непрерывно регистрируемый электрический сигнал, калиброванный в диапазоне измерений, используемых в испытании, включая YY / T 1506 - 2016 по часовой стрелке и против часовой стрелки.

3.3 Датчик угла поворота

Преобразователь, способный преобразовывать угол кручения в непрерывно регистрируемый электрический сигнал, калибруется в соответствии с JJG269 в пределах диапазона, используемого в испытании, включая направление по часовой стрелке и против часовой стрелки с точностью 0,3°.

3.4 Оборудование для регистрации данных

Устройство записи данных должно иметь возможность непрерывно записывать крутящий момент и угол вращения, крутящий момент в Ньютоне · м (N.m), а угол вращения в градусах (°). Разрешение крутящего момента должно достигать 10% от максимального измеренного крутящего момента. Линейка углового смещения должна обладать достаточной чувствительностью для записи и отображения как минимум четырех кругов данных.

3.5 Корзина

Втулка используется в сочетании с испытательным устройством и может быть заменена, изготовлена из материала, соответствующего ASTM F 1839. Втулка должна быть достаточной длины и жесткости, чтобы обеспечить вертикальный вращающийся испытательный блок образца. Размер внутреннего диаметра втулки должен обеспечивать минимальное сопротивление трению образца между его внешним диаметром и внутренним диаметром втулки. Измельченная втулка не может быть использована повторно.

3.6 зажим для испытания блока

Зажимы или приспособления которые могут использоваться в сочетании с испытательным устройством. Зажим должен удерживать предварительно пробуренное направляющее отверстие в блоке вместе с опытным образцом

Линия. Зажим избегает деформации блока во время захвата или испытания.

3.7 Испытательный образец

Испытательный образец должен быть изготовлен из конечного продукта, достаточного по длине для проникновения в втулку и испытательный блок.

3.8 Испытательный блок

Экспериментальные блоки должны быть изготовлены из однородного материала, соответствующего ASTMF 1839, и в этом испытании пользователь может выбрать соответствующую плотность пены, более подробную информацию см. в ASTMF 1839 8.6.2. Согласно требованиям направляющего отверстия, описанным в 3.9, минимальный размер поверхности блока должен быть в 10 раз больше диаметра винта. Верхняя и нижняя поверхности блока должны быть ровными, фототочными и параллельными друг другу (отклонение + 0,4 мм), чтобы при закреплении в зажиме верхняя поверхность была перпендикулярна центральной линии винта. Испытательный блок должен быть квадратным или иным таким образом чтобы обеспечить отсутствие относительного движения и деформации испытательного блока во время выдержки или испытания. Толщина испытательного блока должна быть не менее 4,8 мм.

3.9 Отверстие в испытательном блоке

В предиспытательном блоке должны быть предварительно пробурены направляющие отверстия. Линейка направляющего отверстия должна быть определена изготовителем гвоздя, подлежащего измерению. Если это предусмотрено изготовителем винтов, перед испытанием направляющее отверстие должно быть прорезано метчиком заданного размера. Отверстное отверстие должно быть пробурено перпендикулярно поверхности испытательного блока и должно быть гарантировано, что отверстие прямое и не должно иметь конической формы. Рог, бочкообразная форма и т.д. Если на поверхности испытательного блока имеется несколько направляющих отверстий, каждое отверстие должно быть достаточно далеко от края испытательного блока, чтобы гарантировать, что испытание не приведет к деформации края испытательного блока. Интервал должен быть не менее чем в 5 раз больше диаметра винта. Когда блок устанавливается на испытательное устройство (см. рисунок 1), направляющее отверстие, винт, привод винта должны быть установлены на той же оси.

4 Экспериментальные образцы

Репрезентативные образцы должны выбираться случайным образом из каждой партии или количества процесса в соответствии с ASTME122.

5 Образец прибора

6. Экспериментальные этапы

Введите крутящий момент и закручивайте крутящий момент. Образец устанавливается в испытательном устройстве, показанном на рисунке 1. Образец вращается в испытательный блок с помощью комплектующих инструментов соответствующего размера, а крутящий момент наносится на головку винта с помощью машины для испытания на кручение со скоростью 3 р / мин. Инвертированный крутящий момент является максимальным крутящим моментом, зарегистрированным на первых четырех кругах вращения образца. Винт обратного вращения измеряет крутящий момент, который является максимальным крутящим моментом (N.m), зарегистрированным при вращении 4 кругов из испытательного блока. При вращении и выходе всегда наносится осевая нагрузка, не превышающая 11.17N, для обеспечения того, чтобы привод был установлен в головке винта.

Если используется более крупная осевая нагрузка, в отчете должна быть указана используемая осевая нагрузка. Измерение осевой нагрузки с использованием соответствующих методов.

7. Доклады

Отчет должен содержать следующие элементы для каждого образца (все значения, указанные в отчете, указаны в международной единице SI):

a) Информация о винте соответствует национальному стандарту отраслевого стандарта или стандарту ISO. В случае несоответствия стандарту должны быть представлены форма головки винта, форма резьбы, максимальный диаметр / нижний диаметр, шаг, длина винта, длина головки и части стержня (винт удаляет часть головки без резьбы) и тип винта;

b) химический состав винтов;

c) формы обработки поверхности;

d) Поворотный момент:

1) Требуемая осевая нагрузка;

2) глубина вращения человека (может быть получена путем расчета или измерения);

3) Положение о том, нарезано ли направляющее отверстие проволокой, в случае нарезания проволоки, отчет должен включать размер метчика, диаметр метчика и глубину нарезания;

4) скорость вращения (если она не соответствует положениям главы 5);

e) Вывернуть крутящий момент:

1) Необходимые осевые силы;

2) скорость вращения (если она не соответствует положениям главы 5);

Описание материала испытательного блока D: Класс в ASTM F 1839, если материал буровой оболочки не соответствует требованиям ASTM F 1839, должен быть отражен в отчете:

1) Товарные наименования;

2) Состав;

3) Плотность;

4) прочность на растяжение;

5) прочность на сжатие;

6) Интенсивность сдвига.