хирургический имплантат

1 Сфера охвата

Настоящий стандарт устанавливает метод испытания осевой силы, необходимой для измерения вытягивания или отказа металлических винтов (далее именуемых « винтами») из указанного материала. Настоящий стандарт используется только для подтверждения согласованности измеренных продуктов или сравнения значений силы различных продуктов, а не для прогнозирования значения силы, которую винты вытягивают из человеческих костей.

Настоящий стандарт может не применяться к винтам специального назначения. Рекомендуется рассматривать применимость настоящего стандарта с точки зрения конкретных материалов винтов и их конечного использования.

2 Нормативные ссылки

Применение к настоящему документу следующих документов. В случае ссылок на дату, версия с указанием только даты относится к настоящему документу. В случае ссылок без указания даты их версия применяется к настоящему документу.

GB / T16825.1 Испытание статической одноосной испытательной машины Часть 1 Проверка и калибровка системы измерения силы тяги и / или давления

YY 0018 Костные соединения имплантаты металлические костные винты

YY / T1506 Хирургические имплантаты

3 Приборы и оборудование: прибор для испытания характеристик винтов PBSC - RP30

3.1 Испытательное устройство

Устройства, используемые для универсального измерения осевой вытяжки винтов, должны соответствовать требованиям GB / T 16825.1. Испытательное устройство показано чертежником. Испытательная установка должна состоять из испытательных блоков, изготовленных из материалов, соответствующих стандарту ASTM F 1839, и их приспособлений, втулки для бурения и держателей втулки для бурения, описанных в документе YY / T 1506. В то же время блок - зажим и держатель буровой втулки должны обладать достаточной жесткостью, чтобы можно было игнорировать деформацию при требуемой нагрузке. Минимальный крепежный пролет зажима испытательного блока должен быть в 5 раз больше диаметра болта, винт должен находиться в центре крепежного конца, а держательный пролет должен оставаться неизменным во время испытания.

3.2 Испытательный блок

Испытательные блоки должны быть изготовлены из однородного материала, соответствующего ASTMF1839. В этом испытании пользователь может выбрать подходящую плотность пены, более подробную информацию см. в ASTM F 1839 8.6.2. верхняя и нижняя поверхности блока должны быть ровными. Гладкий и параллельный (отклонение)

S 0,4 мм) для обеспечения того, чтобы при закреплении в зажиме верхняя поверхность была перпендикулярна центральной линии винта. Испытательный блок должен быть квадратным или иным таким образом чтобы обеспечить отсутствие относительного движения и деформации испытательного блока во время захвата или испытания. Толщина блока должна быть не менее 20 мм.

3.3 Оборудование для регистрации данных

Устройство для регистрации данных должно обеспечивать непрерывную регистрацию перемещения нагрузки и соответствующего устройства загрузки.

3.4 Загрузить структуру

Оборудование для испытаний должно соответствовать требованиям GB / T 16825.1. Нагрузка, устанавливаемая в настоящем стандарте, должна соответствовать диапазону загрузки испытательной машины, указанному в GB / T 16825.1.

3.5 Загрузочное устройство

-... Используется для нанесения растягивающей нагрузки на винт, которая передается через головку винта и направляется в направлении, совпадающем с продольной осью винта. Устройство должно иметь канавку, которая удерживает головку резьбы и не контактирует с винтовым штоком, чтобы убедиться, что она находится в правильном положении, во время нанесения нагрузки канавка должна иметь шаровое сиденье, которое непосредственно соответствует головке винта.

4 Выбор образцов

Испытательный образец должен выбрать конечный продукт винта.

5 Экспериментальные этапы

Вращение образца: винт должен вращаться в стандартном материале в соответствии с порядком, указанным в YY / T 1506. Скорость вращения винта составляет 3 р / мин, глубина вращения - 20 мм. Для винтов с полной резьбой длиной менее 20 мм глубина вращения составляет 60% длины резьбы. Полурезьбовые винты должны полностью вращать все части резьбы в стандартном материале.

Сила осевого вытягивания образца: Испытательные блоки и их приспособления, описанные в YY / T1506, должны быть закреплены на базе загруженной конструкции таким образом, чтобы продольная ось винта была коллинеарной с приложенной нагрузкой. Головная часть винта помещается в канавку загрузочного устройства и находится в шаровом сиденье, после чего загрузочное устройство подключается к загрузочной структуре. Образец натягивается со скоростью 5 мм / мин до отказа винта или его извлечения из блока. Устройство записи данных регистрирует перемещение нагрузки (N) и соответствующего устройства загрузки (mm) и маркирует максимальную нагрузку и режим отказа (отказ винтового стержня, резьбы или материала).

6. Отчет об испытаниях

Для получения более подробной информации, пожалуйста, позвоните нам по телефону!