1 Сфера охвата

Настоящий стандарт определяет методы испытаний для хирургического испытания металлических винтов переломных крутящих моментов и углов переломных поворотов. Требования к механическим свойствам винтов для костей приведены в приложении А.

Примечание 1: Текущие данные относятся только к винтам из нержавеющей стали, изготовленным из материалов ISO 5832 - 1 и соответствующим размерам ISO 5835. При получении других материалов и / или данных о винтах, соответствующих другим стандартным размерам, эти данные будут дополнены в новом приложении.

Примечание 2 Взаимосвязь между международными стандартами в отношении костных пластин, винтов и связанных с ними инструментов см. в Приложении B.

2 Нормативные ссылки

Положения, содержащиеся в следующих документах, становятся положениями настоящего стандарта путем ссылки на него. Все последующие исправления (за исключением исправлений) или пересмотренные версии документов, содержащих ссылки на дату, не применяются к настоящему стандарту, однако сторонам, заключившим соглашение в соответствии с настоящим стандартом, рекомендуется изучить возможность использования версий этих документов. В случае цитирования файлов без указания даты их версия применяется к настоящему стандарту.

ISO 5832 - 1 Хирургические имплантаты Металлические материалы Часть 1: Ковка нержавеющей стали

ISO 5835 Хирургическая имплантация Шестиугольная передача, соединяющая сферическую нижнюю поверхность, асимметричная резьба металлические резьбовые резьбовые резьбовые винты

3 Методы испытаний

3.1 Оборудование

Следует использовать испытательное оборудование, обладающее следующими характеристиками:

а) максимальная чувствительность в пределах диапазона не менее 0,01н.м или эквивалентна ей, а максимальная чувствительность в других измерениях по шкале полного диапазона не менее 1%;

b) Выбор диапазона (см. 3. 2.4);

c) может регистрировать максимальный крутящий момент, достигнутый во время испытания;

d) Устройство, предотвращающее отсоединение винтов от элементов, придающих крутящий момент.

Примечание: Испытательное оборудование должно соответствовать требованиям, установленным Национальным испытательным органом.

3.2 Процедура

3.2.1 Вставьте костные винты в клещи человеческого устройства и запирайте их таким образом, чтобы они отвечали следующим условиям:

a) По возможности, хвост резьбы должен иметь 5 полных резьбовых выходов;

Примечание: Начиная с положения зажима хвостовой части резьбы, в направлении головки винта имеется 5 полных резьбовых выходов.

б) Зажимное место не должно ослабевать;

e) Ось винта должна совпадать с осью элемента, к которому прилагается крутящий момент.

3.2.2 Выберите постоянную угловую скорость в диапазоне 1r / min ~ 5r / min и непрерывно прикладывайте крутящий момент к головке винта до тех пор, пока винт не сломается.

3.2.3 Регистрация максимального крутящего момента при разрыве и угла поворота при разрыве.

3.2.4 Если зарегистрированный максимальный крутящий момент разрушения составляет менее 20% от полного показания испытательной шкалы, то результаты не принимаются во внимание и эти испытания повторяются в нижнем диапазоне передачи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Испытание с использованием ЭСТ, результаты которого должны быть действительны в пределах точности измерений прибора.

Выбор прибора: измеритель крутильных свойств винтов PBSC - TTM20

Презентация продукции:

Универсальная машина для испытания на кручение управления микромашиной состоит из системы загрузки, трансмиссии, цифровой системы сбора и обработки данных и компьютерной системы измерения и управления и отображения, подходит для испытания характеристик статической механики кручения металлических материалов, неметаллических материалов и винтов, болтов, стальных труб, авиационных вилок, осей, деталей из биметаллических материалов, соединений и т.д. Машина состоит из горизонтальной структуры, отображения экрана компьютера, системы прецизионных испытаний FTS. Использование привода редуктора, имеет характеристики равномерной загрузки, стабильности, отсутствия ударных явлений, точного управления сбором данных.

Характеристики продукции

Windows7、 8 Китайская операционная платформа для достижения различных видов управления крутящим моментом, углом кручения, деформацией. Используя графическую операционную систему Windows, можно настроить экран дисплея и операционную панель;

Можно установить скорость испытания и различные параметры управления;

Возможность отображения крутящего момента в режиме реального времени, крутящего момента, вращающегося момента, вращающегося момента, наименьшего крутящего момента разрыва, максимального крутящего момента, прочности на кручение, минимального угла поворота разрыва, скорости кручения;

В режиме реального времени отображаются различные параметры процесса испытаний; Системная диагностика и представление результатов диагностики

Параметры продукта

量程 0.2～20 Нм (50Нм)

Класс точности 1

Расстояние перемещения между зажимами 0 - 200 мм

относительная погрешность определения крутящего момента выше ±1%

Разрешение крутящего момента 0.01N.m

Неограниченный диапазон измерений угла поворота

Скорость кручения 0,2° - 720° / мин, бесступенчатая регулировка скорости

Скорость кручения относительная погрешность в пределах ±1% от заданного значения

Источник питания AC220V 50Hz 0,4kw

Обращение по направлению