Сфера охвата:

Настоящий стандарт определяет зубные растения, изготовленные из титана и титановых сплавов без поверхностного покрытия. Требования к характеристикам и соответствующим методам испытаний, а также содержание упаковки и маркировки. Настоящий стандарт не содержит фитосанитарных приложений.

Настоящий стандарт применяется к зубным имплантатам, изготовленным из титановых и титановых сплавов, изготовленных из материалов из титановых и титановых сплавов, изготовленных из химических компонентов, соответствующих GB / T 13810 - 2007 или ISO 5832 - 2, ISO 5832 - 3, ISO 5832 - 11 или ASTM F67 - 00, ASTM F136 - 12a, ASTM F1295, ASTMF1472.

Контрольно - измерительные приборы:

PBSC - BP30 Испытатель свойств винтов

Метод испытания:

Установите зубную плантацию на приборе для измерения крутящего момента, точность измерения крутящего момента составляет не менее 0,01 нм. В соответствии с инструкцией завода сборочная группа Bai посадочная площадка, закрепите гаечным ключом центральный винт или посадочную платформу до тех пор, пока измеритель крутящего момента не достигнет 120% от значения, указанного в технической документации завода, сохраняйте нагрузку 5 с.

Отпустите центральный винт или базовый стол посадочного корпуса в обратном направлении с помощью гаечного ключа и прочитайте максимальный крутящий момент процесса раскрутки на измерителе крутящего момента. Один и тот же тип измерения 3 зубных посадочных тела, 3 результатов измерения должны соответствовать намерению добавить максимальный момент крепления, невооруженным глазом наблюдать зубные посадочные тела и вспомогательные компоненты, не должно быть деформации, разрушения.

Положения.

Технические параметры:

Стандарты проектирования:

YY 0018 - 2016 [Костные соединения имплантаты металлические костные винты]

YY / T 1504 (Метод испытания на осевое вытягивание металлических винтов)

YY / T 1505 (Метод испытания самоходных свойств металлических винтов)

YY / T 1506 - Метод испытания крутящего момента винта металлического соединения

YY / T 0346 [Костно - соединительный имплантат металлический бедренно - шейный фиксатор]

YY 0315 - 2016 « Титановые и титановые зубные плантации»

YYT 0119.2-2014 [Компоненты внутренней системы фиксации позвоночника, часть 2: металлические винты позвоночника]

ASTM F543 Стандартная спецификация и методы испытаний для металлических медицинских костных винтов