Пропиленгликоль, также известный как метилэтиленгликоль, 1,2 - пропиленгликоль или пропан - 1,2 - диол, представляет собой синтетическую прозрачную бесцветную жидкость, широко используемую в качестве добавки или антифриза в химической, пищевой, косметической и фармацевтической промышленности 1,2. Пропиленгликоль является важным наполнителем, который увеличивает растворимость и стабильность рецептурных и безрецептурных лекарств. Кроме того, пропиленгликоль помогает поддерживать влагу в некоторых препаратах и местных препаратах, таких как пластырь, из - за его способности впитывать воду.

Этиленгликоль и дигликоль токсичны для здоровья человека и обычно содержатся в пропиленгликоле в качестве примесей. В ответ на эти токсические соображения и следуя рекомендациям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA), Американская Фармакопедия (USP) пересмотрела монографию пропиленгликоля 4 в 2010 году. В монографии установлены предельные количества L для этиленгликоля и дигликоля для решения проблемы токсичности, при этом пропиленгликоль используется в качестве неактивного ингредиента для соблюдения стандартов качества лекарств 4,5. Обновленная монография определила пропиленгликоль и определила предельные L - уровни этиленгликоля и дигликоля для измерения содержания этиленгликоля и дигликоля в образцах пропиленгликоля с помощью детектора газовой хроматографии / ионизации пламени (GC - FID) с использованием количественного метода пиковой реакции с использованием внутренней метки.

В этой статье представлен PerkinElmer GC 2400 ™ Производительность системы (с FID) для анализа качества пропиленгликоля в соответствии с обновленной монографией USP, демонстрируя при этом производительность * *, улучшенную степень разделения на 40%.

Инструменты

Система PerkinElmer GC 2400 с капиллярным шунтирующим / бесшунтирующим (CAP) прототипом и аналитической колонкой PerkinElmer Elite 624 обеспечивает упрощенное решение для оценки качества пропиленгликоля. Система GC 2400 оснащена жидкостным пробоотборником PerkinElmer AS 2400TM и FID, что обеспечивает надежную платформу для анализа пропиленгликоля класса USP для количественной оценки примесей этиленгликоля и дигликоля.

При подключении к лабораторной сети PerkinElmer Simplicity Vision работает на сенсорном экране с разделением по корпусу, обеспечивая мониторинг в режиме реального времени и проверку состояния в режиме реального времени, что оптимизирует время и повышает эффективность работы лаборатории.