В области медицины, прегерметизированные шприцы благодаря их удобству, безопасности и эффективности широко используются во многих областях, таких как вакцинация, биофармацевтика и клиническое лечение. Основным преимуществом является сочетание функций хранения лекарств и инъекций, что не только уменьшает контакт жидкости с воздухом, снижает риск вторичного загрязнения, но и значительно повышает эффективность работы медицинского персонала. Однако для обеспечения того, чтобы предварительно герметизированные шприцы достигали желаемых результатов в практическом использовании, нельзя игнорировать ключевой аспект испытания на тягу.Версия « Китайская фармакопея 2025» предъявляет более высокие требования к испытанию на экструзию предварительно герметизированных шприцев, испытания должны строго соответствовать стандарту YY / T 0962 - 2021, а производительность тяги должна оцениваться путем моделирования условий клинического использования для обеспечения безопасности и опыта использования препарата.

Для обеспечения точности и последовательности испытаний тяги в стране и за рубежом установлены строгие стандарты и нормы. Например, стандарт YY / T 0962 - 2021 четко определяет метод испытания на тягу предварительно герметизированного шприца, который требует, чтобы скорость тестирования обычно устанавливалась на уровне 30 мм / мин, но конкретные значения могут быть скорректированы в соответствии с характеристиками продукта и потребностями. В то же время тестовая среда должна контролироваться при температуре 23 ± 2 ° C и относительной влажности 50 ± 10%, чтобы уменьшить влияние внешних факторов на результат. Кроме того, стандарт ISO 7886 - 1, разработанный Международной организацией по стандартизации, а также китайский национальный стандарт GB 15810 - 2019 также предъявляют конкретные требования к испытаниям на тягу, таким как использование воды в качестве среды для записи максимальной тяги на всем пути.

Для проведения испытаний на тягу необходимо использовать профессиональное испытательное оборудование, такое как прибор для испытания на тягу предварительно герметизированного шприца. Такие устройства, как правило, оснащены высокоточными датчиками силы и кодерами смещения, которые могут точно фиксировать незначительные изменения во всем процессе вытеснения. При испытании шприц фиксируется в приспособлении тестера, чтобы убедиться, что коаксиальность поршневого стержня и толкателя соответствует требованиям. Затем запускается тестер, который медленно толкает плунжер шприца с заданной скоростью, записывая изменения силы, приложенные во время выталкивания. Тестер автоматически генерирует кривую силы - смещения и вычисляет ключевые показатели, такие как максимальная тяга и средняя тяга.

Рекомендуется испытательное оборудование

Цзинаньские электромеханические исследования и разработкиHDT - 02 Предгерметизированный шприцВ соответствии с требованиями испытаний фармакопеи 2025, применяется к медицинским шприцам, предварительно герметизированным шприцам, инсулиновым инъекционным ручкам и другим типам шприцев тяга, испытание на тягу, широко используется в органах контроля качества, колледжах и университетах, научно - исследовательских подразделениях, сторонних испытательных органах, предприятиях по производству и использованию шприцев и так далее.

• Особенности продукции

• 7 - дюймовый цветной сенсорный экран с интеллектуальными функциями обработки данных, чтобы предоставить пользователям удобный и плавный опыт работы

• Оснащен усовершенствованной системой управления перемещением для обеспечения точности тестирования

• Простой и интуитивный операционный интерфейс, удобные пользовательские функции тестирования и улучшенные функции анализа данных и отчетности
• Автоматическая калибровка, простой и удобный процесс работы
• Новый дизайн интерфейса UI, интуитивный интерфейс работы, что приводит к значительному улучшению операционного опыта

• Автоматизированное проектирование, прибор автоматически определяет окончание эксперимента, автоматически определяет соответствие
• Поддержка тестирования шприцев различных спецификаций

• Тестовая сборка, разработанная в строгом соответствии со стандартами, для удобства захвата

• Результат может показать начальную силу, среднюю силу, максимальную силу

· Во время тестирования кривая показывает значение тестовой силы в реальном времени
· Скорость 0,05 - 500 мм / мин Бесступенчатая регулируемая

• Функция автоматического хранения данных, отключения автоматической памяти
• Мини - принтеры и USB - интерфейсы общего назначения для облегчения вывода и передачи данных

• Устройства с мощными функциями хранения данных, до 50 000 единиц

· Компьютерное программное обеспечение соответствует требованиям GMP « Компьютеризированная систем», с функциями управления пользователями, управления правами, отслеживания аудита данных и т.д.

HDT - 02 Предгерметизированный шприц